| Edición: Primera | Fecha de aprobación:15/01/2020 | Fecha de Revisión:08/01/2020 | Código: PO-04 |
| Fecha de Revisión: 14/03/2022 |
| Elaborado por: | Revisado por: | Aprobado por: | |||
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| Nombre | Raquel Arenas Aguaza | Rafael Valero Romero | Diego Burgos Trujillo | Diego Becerra García | Manuel Reyes Nadal |
| Puesto | FEA Radiofarmacia | Técnico Gestión Medioambiental | Jefe de Servicio de Protección Radiológica | Jefe de Servicio Medicina Nuclear | Director Gerente |
| Firma |
El objeto del presente procedimiento es describir todos aquellos procesos relacionados con la forma de gestionar (segregar, almacenar y eliminar) los residuos generados por el Servicio de Medicina Nuclear (SMN) del Hospital Universitario Clínico San Cecilio (HUCSC) tanto los de contenido radiactivo como aquellos que no sean radiactivos, y establecer criterios y responsabilidades.
Este procedimiento es de aplicación a todo el personal del SMN del HUCSC
- Plan de Gestión de Residuos del SAS.
- Manual de Gestión Ambiental del SAS.
- Manual de Protección Radiológica de Medicina Nuclear.
- Procedimiento Devolución de Generadores de Tecnecio de la empresa suministradora de radiofármacos (Curium)
- Procedimiento Operativo 01 “Control de residuos”.
Residuo Sanitario: Todos los residuos generados como consecuencia del desarrollo de las actividades sanitarias relacionadas con la salud humana o animal cuya persona o entidad productora o poseedora quiera o deba desprenderse, incluidos los envases y residuos de envases que los contengan o los hayan contenido.
Residuos generales asimilables a urbanos: Residuos generados en instituciones sanitarias y que no son específicos de la actividad sanitaria asistencial propiamente dicha. Son residuos que no han estado en contacto con pacientes o si lo han hecho, el tipo de contacto no ha sido con productos biológicos y no tienen contaminación específica.
Residuos sanitarios asimilables a urbanos: residuos propios de la actividad sanitaria que han estado en contacto con fluidos corporales u otros líquidos biológicos y que no se incluyen entre los residuos peligrosos sanitarios.
Residuos peligrosos sanitarios: Los residuos producidos en la actividad asistencial y/o de investigación asociada, que conllevan algún riesgo potencial para los trabajadores o para el medio ambiente, siendo necesario observar medidas de prevención en su manipulación, recogida, almacenamiento, transporte, tratamiento y eliminación.
Residuos de origen químico: elementos químicos y sus compuestos, ya sean de naturaleza orgánica o inorgánica, que, bien en estado puro, en altas concentraciones o mezclados con materiales de otra naturaleza, se desechan por no ser reutilizables o ser sobrantes o subproductos de las técnicas diagnósticas y otras actividades, en las que estén presentes aquellos.
Residuo Radiactivo: cualquier material o producto de desecho, para el cual no está previsto ningún uso, que contiene o está contaminado con radionucleidos.
SPR: Servicio de Protección Radiológica.
SMN: Servicio de Medicina Nuclear.
UR: Unidad de Radiofarmacia.
Personal de la radiofarmacia: Radiofarmacéutico responsable de la UR y personal técnico de la UR.
CSN: Consejo de Seguridad Nuclear.
El documento donde se plasma la gestión de los residuos en el HUCSC es en el “Procedimiento Operativo 01- control de Residuos” que forma parte de la documentación del Sistema de Gestión Ambiental del centro. En él, se concretan las directrices emanadas del Plan de Gestión de Residuos del SAS aplicadas a nuestras instalaciones.
Esta Gestión está basada en criterios de protección de la salud de trabajadores, pacientes y usuarios.
La eliminación de los residuos peligrosos producidos es llevada a cabo por gestores autorizados.
De acuerdo con la legislación aplicable a la gestión de Residuos Peligrosos, en el HUCSC, se lleva a cabo de la siguiente manera:
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Segregación, envasado y etiquetado
La segregación de los residuos producidos se hará según la clasificación establecida en el Plan de Gestión de Residuos. En el Servicio de Medicina Nuclear, los residuos radiactivos producidos se segregarán en los siguientes tipos:
- Residuos Generales asimilables a urbanos: los residuos que se generan fuera de la actividad asistencial de los Centros Sanitarios que no precisan medidas especiales en su gestión. Coinciden con los residuos urbanos o municipales. Estos residuos son los siguientes: restos de comida, ropa, papel, envases…..etc. Estos residuos estarán situados en el almacén de residuos, dentro de uno de los contenedores plomados, en una bolsa de color negro y deberán permanecer almacenados durante el periodo de tiempo estimado más adelante al ser residuos en un principio, radiactivos. Pasado este tiempo, se tratarán según el Procedimiento Operativo 01 Control de Residuos del Hospital.
- Residuos Sanitarios asimilables a urbanos: son los residuos que se producen como consecuencia de la actividad asistencial y/o de investigación asociada, que no están incluidos entre los considerados residuos sanitarios peligrosos, al no reconocérsele peligrosidad real ni potencial, según los criterios científicamente aceptados. Se incluyen en este grupo: restos de curas, bolsas de orina vacías, empapadores, tubos de ventilación, sondas, pañales y en general todos aquellos cuya recogida y eliminación, no ha de ser objeto de requisitos especiales para prevenir infecciones. Estos residuos estarán situados en el almacén de residuos, dentro de uno de los contenedores plomados, en una bolsa de color marrón y deberán permanecer almacenados durante el periodo de tiempo estimado más adelante al ser residuos en un principio, radiactivos. Pasado este tiempo, se tratarán según el Plan de Gestión de Residuos del Hospital.
- Residuos Peligrosos. Dentro de este grupo, en nuestro Servicio, se considerarán a las agujas y jeringas radiactivas y todo aquel material punzante. Estos residuos estarán almacenados dentro de dos contenedores plomados situados en el almacén de residuos. El personal del Servicio de Medicina Nuclear los depositará allí semanalmente una vez que se retiren de su ubicación en las distintas estancias del Servicio (salas de inyección, radiofarmacia, sala de estimulación cardíaca, gammacámara). Estos residuos estarán almacenados en contenedores amarillos dentro del almacén de residuos durante el tiempo estimado. Pasado este tiempo, en el cual estos residuos dejan de ser radiactivos, se avisará al personal de limpieza que los retirará según el Procedimiento Operativo 01 Control de Residuos del Hospital.
- Residuos de origen químico, medicamentos desechados. A pesar de no ser considerados como residuos peligrosos serán sometidos a una recogida selectiva. Aquí se incluyen tanto los medicamentos caducados en sentido estricto, como los restos de los medicamentos o aquellos que se hayan alterado por cualquier causa. Dentro de este grupo depositaremos los viales de elución y los restos de radiofármacos marcados. También permanecerán almacenados durante el tiempo estimado en uno de los contenedores plomados del almacén de residuos. Pasado este tiempo, se depositarán en el contenedor blanco destinado a tal efecto y los retirará el personal de limpieza correspondiente.
La segregación en origen como punto de partida de todo el proceso se realiza por el propio personal del Hospital, asegurando un adecuado tratamiento posterior del residuo. El Hospital se preocupa de formar en la materia a todo el personal que está vinculado al proceso de producción y tratamiento de los residuos para evitar cualquier posible mezcla de los distintos tipos de residuos y tratar en la medida de lo posible la reducción de la cantidad de los mismos.
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Residuos sólidos radiactivos
Los isótopos se emplean administrándolos a pacientes, por lo que los residuos sólidos existentes están formados, en su mayoría, por jeringas, agujas, viales y algodones de baja actividad. Los residuos se almacenan en contenedores de plástico o en bolsas de plástico marrón y negras, para posteriormente ser introducidos en los contenedores plomados del almacén de residuos. Estos residuos se etiquetan con la fecha de almacenamiento y para su gestión se supone que todo el material radiactivo está formado por el de mayor periodo (usualmente Tl201 y Ga67).
Los datos del cálculo para la eliminación de los residuos son los siguientes:
- Los contenedores de eliminación pesan 1 kg.
- La actividad de cada semana se almacena en dos contenedores, aunque para el cálculo se supone uno.
- Los viales contienen el 3% de la actividad eliminada como líquido.
Con ello la tabla de eliminación de residuos sólidos es:
| RN | T½ | T enfriamiento | Nº T½ | Factor de reducción |
| Ga-67 | 3.26 d | 90 días (3 meses) | 27.6 | 4.9 E-09 |
| Tc-99m | 6 h | 30 días (1 mes) | 120 | Despreciable |
| In-111 | 2.81 d | 90 días (3 meses) | 32 | 2.3 E-10 |
| Tl-201 | 3.3 d | 90 días (3 meses) | 27.3 | 6.17 E-9 |
| Y-90 | 2.67 d | 90 días (3 meses) | 33.7 | 7.1 E-11 |
| I-123 | 13.2 h | 30 días (1 meses) | 54.5 | Despreciable |
| Sr-89 | 50.5 d | 730 días (2 años) | 14.46 | 4.45 E-05 |
| Re-186 | 3.78 d | 120 días (4 meses) | 23.81 | 6.8 E-08 |
| Er-169 | 9.4 d | 180 días (6 meses) | 19.15 | 1.72 E-6 |
| I-131 | 8.02 d | 180 días (6 meses) | 22.44 | 1.75 E-07 |
| Cr-51 | 27.7 d | 365 días (1 año) | 13.18 | 1.1 E-04 |
| I-125 | 60 d | 730 días (2 años) | 12.17 | 2.18 E-04 |
| Sm-153 | 1.929 d | 30 días (1 mes) | 15.55 | 2.1 E-05 |
| Ra-223 | 11.4 d | 180 días (6 meses) | 15.79 | 1.77 E-05 |
Los contenedores son evacuados, pasado el tiempo correspondiente, desprovistos de cualquier etiqueta. Siempre se eliminan cuando se supera la fecha de evacuación, aunque, si no se necesita su espacio, se evacuan en fechas posteriores para disminuir su actividad.
Toda eliminación se anota en el libro diario de la instalación, indicando el nivel de dosis ambiental (normalmente comparable al fondo ambiental).
Existen isótopos de periodo elevado que no pueden ser evacuados como residuo convencional (las fuentes planas de Co-57 para el control de la homogeneidad de las gammacámaras). Por ello el hospital tiene formalizado un contrato con ENRESA para la retirada de dichos residuos.
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Residuos líquidos radiactivos
El único residuo líquido será el correspondiente al samario. La eliminación se efectuará por medio de un goteo lento al alcantarillado, durante 5 horas (de 9 a 14 horas), al sumidero principal del hospital.
La actividad máxima eliminable diaria (Am) se calcula como la centésima parte de la concentración derivada (CD), siendo ésta a su vez calculada como el límite de incorporación anual (LIA) del público, dividida por los litros que consume una persona anualmente (se suponen 2 litros diarios, lo que proporciona 730 litros anuales de consumo por persona).
El LIA del público usado para el samario es de 1.35 x106 Bq/año (obtenido del factor h(g) del real decreto de protección sanitaria contra las radiaciones ionizantes, cuyo valor es 7.4 x10-10 Sv/Bq).
El caudal del hospital durante esas horas de eliminación se considera de 10 000 litros, pero debemos tener en cuenta que los vertidos de toda esa zona del hospital se dirigen a un tanque de dilución, previa salida al exterior, de 90 000 litros, lo que diluye inicialmente la actividad a eliminar.
Con todos estos datos, el valor eliminable diariamente es de Am=16.7 GBq.
Como mucho se tratarán dos pacientes diarios de Sm-153. Si suponemos 80 kg de peso por paciente, la actividad a administrar será de 160 mCi (1 mCi/kg), lo que equivale aproximadamente a 6 GBq. La actividad máxima que se recoge en la orina del paciente es como máximo del 25 % de la actividad inicial, lo que supone 1.5 GBq de los dos pacientes. Podemos observar que este valor está por debajo de la actividad calculada (16.7 GBq), por lo que la orina de la mañana de cada paciente puede ser eliminada sin problemas. Además, difícilmente se trataran 2 pacientes diarios con Sm-153.
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Generadores
La retirada de generadores de 99Mo/99mTc usados será realizada por la empresa suministradora de radiofármacos (Curium).
Esta retirada se realizará una vez que los generadores de 99Mo/99mTc permanezcan almacenados durante 1 mes, para los generadores Tekcis y 9 semanas, para los generadores Ultratechnekow, desde su fecha de calibración, dentro del armario blindado en el almacén de residuos. Por tanto el número de generadores de 99Mo/99mTc que se retirarán será de 6 a 8, en función del número de generadores que se reciban en la Unidad de Radiofarmacia en ese tiempo previo.
El generador de 99Mo/99mTc estará en el mismo recipiente en el que llegó a la instalación y contendrá igualmente el molde de poliespán para su inmovilización. Estará desprovisto de los símbolos externos de radiactividad (la etiqueta de radiactividad ha sido retirada o tachada con un rotulador de tinta permanente). También se colocará el protector bacteriostático sobre la aguja de elución.
Los embalajes retirados se encontrarán exentos de cualquier contaminación superficial (< 4 Bq/cm²) y la tasa de dosis en contacto será inferior a 5 µSv/h.
Para preparar la retirada de los generadores de 99Mo/99mTc se procederá a rellenar una hoja que figura en el anexo 1 de este procedimiento donde figurará el número de lote del generador así como su fecha de calibración y actividad en esa fecha.
Esta hoja irá acompañada de otras 2 que figuran en el anexo 2 de este procedimiento. Una de estas hojas será remitida por la empresa suministradora de radiofármacos que se encarga de la retirada de generadores de 99Mo/99mTc (orden de retirada), y la otra por la empresa de transporte que traslada los generadores (carta de porte).
Una vez que se retiran los generadores de 99Mo/99mTc, se procederá a su anotación en el libro diario de operaciones del CSN y se archivará en la UR una copia de la hoja donde aparecen los números de lote de los generadores retirados, orden de retirada y carta de porte.
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Residuos plomados
Uno de los residuos que se generan en el Servicio de Medicina Nuclear son viales plomados que sirven de protección para aquellos radiofármacos que se reciben en la Unidad de Radiofarmacia.
Una vez al año, o como mucho dos, son retirados del Servicio de Medicina Nuclear por una empresa autorizada por la Junta de Andalucía para retirar este tipo de residuos. Previamente a contratar los servicios de esta empresa, se les pide el certificado que acredite su capacidad para retirar este tipo de residuo. Este certificado se envía el Técnico de Gestión Ambiental del Centro.
En la actualidad la empresa encargada de la retirada de plomo es Inertes Guhilar, situada en Alhendín (Granada). El Servicio de Medicina Nuclear deberá incluir un informe de descontaminación biológica y radiactiva del vial plomado.
- Libro Diario de Operaciones del CSN.
- Carpeta Retirada de Generadores.
| Nº Edición | Fecha | Resumen de Cambios / Capítulos afectados |
| 01 | 15/01/2020 | Edición Inicial |
| 02 | 14/03/2022 | Sin cambios. Revisado por Raquel Arenas |
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Anexo I: Hoja de retirada de Generadores de 99Mo/99mTc.
GENERADORES
Decaídos al menos __ días. Máximo 25 generadores.
| Nº | ACTIVIDAD EN LA FECHA DE REFERENCIA | FECHA DE REFERENCIA O CALIBRACIÓN | Nº LOTE |
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Fecha, firma y sello:
El supervisor del centro de origen: El transportista:
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Anexo II: Hoja de la empresa suministradora de radiofármacos encargada de la retirada de generadores y Hoja de la empresa transportista.
Nº De Orden: Centro:
CURIUM PHARMA SPAIN, S.A. procede a la retirada de los siguientes generadores decaídos:
| Nº | Generador |
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Solamente podrán retirarse aquellos generadores distribuidos por CURIUM PHARMA SPAIN, S.A.
El centro de origen garantiza que:
a) Los generadores ___ han decaído al menos ___ desde su fecha de calibración, y son los identificados en la relación adjunta.
b) El generador está en el embalaje exterior original y contiene el molde de poliespán para su inmovilización y que se ha colocado el protector bacteriostático sobre la aguja de elución.
c) El generador ha sido desprovisto de los símbolos externos de radiactividad (la etiqueta de radiactividad ha sido retirada o tachada con un rotulador de tinta permanente).
d) El centro de origen garantiza que los embalajes retirados se encuentran exentos de cualquier contaminación superficial (<4 Bq/cm2) y la tasa de dosis en contacto es inferior a 5 µSv/h.
Fecha, firma y sello de:
| CURIUM PHARMA SPAIN: | El Supervisor en el centro de origen | El transportista: |
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| Fecha: | Fecha: | Fecha: |
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REMITENTE / SENDER / EXPEDIDOR: CURIUM PHARMA SPAIN S.A Severo Ochoa, 29 3ªPlanta 28100 Alcobendas (Madrid) | DOCUMENTO DE CONTROL CARTA DE PORTE DE MERCANCIAS PELIGROSAS (Conforme 5.4.1 ADR) | |||||
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CONSIGNATARIO / CONSIGNEE / DESTINATARIO: CURIUM PHARMA SPAIN S.A H. SAN CECILIO, Avda de la investigación s/n 18016-GRANADA
| PORTEADOR / TRANSPORTISTA
EXPRESS TRUCK S.A. Crta. Salamanca-Vitigudino S/N 37008 SALAMANCA -ESPAÑA
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LUGAR DE ENTREGA: CURIUM PHARMA SPAIN S.A H. SAN CECILIO, Avda de la investigación s/n 18016-GRANADA
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RESERVAS Y OBSERVACIONES DEL PORTEADOR / TRANSPORTISTA:
Vehículo: Conductor: | |||||
| LUGAR Y FECHA DE CARGA: Nº DE BULTOS
Parque Tecnológico de las Ciencias de la Salud Avenida del Conocimiento 33 18016-GRANADA
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| CARACTERISTICAS DE LA MERCANCIA TRANSPORTADA | ||||||
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 UN 2908 MATERIALES RADIACTIVOS, BULTOS EXCEPTUADOS-EMBALAJES/ENVASES VACIOS ,7, (E)
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INFORMACION DEL REMITENTE:
ESTA CARTA DE PORTE CERTIFICA QUE LOS MATERIALES REFLEJADOS ESTAN CLASIFICADOS, DESCRITOS, EMBALADOS, SEÑALIZADOS, ETIQUETADOS SEGÚN LAS CONDICIONES DEL ADR. NO PRECISA MEDIDAS SUPLEMENTARIAS PARA CARGA, ESTIBA, MANIPULACION O DESCARGA.
DOCUMENTOS ANEXOS: -----------------------------
Las mercancías UN 2908, UN 2910 pueden transportarse sin certificado ADR del conductor y sin señalizar el vehiculo. Apartado 1.1.3.6 ADR
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INSTRUCCIONES :
EN CASO DE EMERGENCIA AVISAR A:
EMERGENCIAS: 112 GUARDIA CIVIL: 062 CONSEJO DE SEGURIDAD NUCLEAR: 913 460 619 EXPRESS TRUCK S.A.: (24 Horas) : 600 974 683 EXPEDIDOR DE LA MERCANCIA.
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| CONTACTO DESTINATARIO:: NOMBRE: TELEFONO: 946334020 | ||||||
| FIRMA REMITENTE
| FIRMA / SELLO TRANSPORTISTA
| FIRMA Y SELLO DEL CONSIGNATARIO/DESTINATARIO
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