El Comité Ético de Investigación Provincial de Granada (CEI), al igual que el de resto de provincias andaluzas, está regulado por el Decreto 8/2020, de 30 de enero_CEIs (PDF 909.41KB 21-07-2021) y tiene como misión valorar proyectos de investigación y ensayos clínicos realizados en seres humanos o material biológico y mediante experimentación animal con potencial aplicación a la práctica clínica, velando por el cumplimiento del consentimiento informado y garantizando los derechos de las personas o animales incluidos en el estudio.
El CEIm/CEI Provincial de Granada se encuentra integrado en la Red de Comités de Ética del SSPA, por lo que toda la información relativa a dicho comité se puede localizar en el portal Estrategia de Bioética del Sistema Sanitario Público de Andalucía (enlace externo)
Calendarios Comité Ético de Investigación con Medicamentos Provincial de Granada (CEIm/CEI)
Para que tu Proyecto de Investigación, Estudio Observacional (EOm), Proyecto TFG y Proyecto TFM sea evaluado en la Reunión Planaria de cada mes, debes subirlo a PEIBA hasta el día 15 del mes. La Reunión Plenaria será el último martes de cada mes. Este año 2022, debido a las festividades que tenemos, algunos martes fin de mes serán reemplazados al día más próximo posible (enero, febrero, abril, octubre y diciembre). Las fechas te las indicamos en el calendario.
Documentos de interés para el Investigador:
- Si vas a trabajar con datos personales debes seguir las pautas que encontraras en este documento para la realización de tu Proyecto de Investigación, TFG o TFM: Plan de Tratamiento de Datos para Investigadores (PDF 56.59KB 02-02-2021)
- Este documento te servirá de ayuda si quieres anonimizar o seudoanonimizar datos para tu investigación. 10 malentendidos con la anonimización de datos (PDF 1.87MB 21-07-2021)
- Si vas a acceder y hacer uso de la información sanitaria contenida en los sistemas de información del SSPA con fines de investigación e innovación por las entidades dependientes de la consejería de salud y familias debes de seguir estas instrucciones: Instrucciones para el acceso y uso datos de salud de los archivos del SSPA (PDF 187.62KB 17-12-2021)
- Si vas a hacer uso de cualquier Servicio Asistencial de los Hospitales públicos del SSPA con fines exclusivos de investigación e innovación debes de seguir estas instrucciones: Instrucciones para hacer uso de los Servicios Asistenciales del SSPA con fines de Investigación (PDF 130.14KB 17-12-2021)
- Requisitos que debe reunir la Hoja de Información (HI) al Participante de un Proyecto de Investigación/Colección Privada respecto a la Identificación del Proyecto, Protección de Datos y uso de Muestras Biológicas. Check List_Hoja Información Paciente_pdf (PDF 98.50KB 28-04-2021); Check List_Hoja Información Paciente_word (DOCX 15.83KB 28-04-2021)
- Ejemplo de Modelo de Consentimiento Informado para la participación en un Proyecto de Investigación/Colección Privada. Ejemplo Modelo Consentimiento Informado_pdf (PDF 131.82KB 28-04-2021); Ejemplo Modelo Consentimiento Informado_odt (ODT 26.23KB 28-04-2021)
- Documentos necesarios para llevar a cabo Estudios de Investigación Clínica: Estudios Observacionales con Medicamentos (EOm), Ensayos Clínicos con y sin Medicamentos (EECC) http://bioetica-andalucia.es/6-etica-y-gestion-del-conocimiento/6-1-etica-de-la-investigacion/6-1-2-documentacion-e-informacion-de-interes/ (enlace externo)
Documentos a presentar en el Comité Ético de Investigación para llevar a cabo un TFM o TFG:
Para realizar un Trabajo Fin de Máster (TFM) o Trabajo Fin de Grado (TFG) en el hospital debe tener en cuenta las siguientes recomendaciones:
Documentación a aportar:
Los documentos 3, 4, 5, 7.1, 7.2 y 8 se deberán subir al PEIBA como se indica en el documento número 6.
Si tienes alguna duda contacta con la secretaría del CEI en la siguiente dirección: ceigranada.hsc.sspa@juntadeandalucia.es
Una vez aprobado el proyecto por el CEI se emitirá una carta de autorización al interesado para su realización en el hospital.
NORMATIVA
En el siguiente enlace podréis encontrar toda la NORMATIVA Nacional, Autonómica y Europea vigente: Normativa Vigente (enlace externo)
Avenida de la Innovación, s/n
18016, Granada
Tlf: 958 023 000
