El Comité Ético de Investigación Provincial de Granada (CEI), al igual que el de resto de provincias andaluzas, está regulado por el Decreto 8/2020, de 30 de enero_CEIs (PDF 909.41KB 21-07-2021) y tiene como misión valorar proyectos de investigación y ensayos clínicos realizados en seres humanos o material biológico y mediante experimentación animal con potencial aplicación a la práctica clínica, velando por el cumplimiento del consentimiento informado y garantizando los derechos de las personas o animales incluidos en el estudio.

El CEIm/CEI Provincial de  Granada se encuentra integrado en la Red de Comités de Ética del SSPA, por lo que toda la información relativa a dicho comité se puede localizar en el portal Estrategia de Bioética del Sistema Sanitario Público de Andalucía (enlace externo)     

CONTACTO CEI/CEIm PROVINCIAL DE GRANADA: ceigranada.hsc.sspa@juntadeandalucia.es; 958840607/677 904 655/734655

Calendario Comité Ético de Investigación con Medicamentos Provincial de Granada (CEIm)

Para que tu Proyecto de Investigación, Estudio Observacional (EOm), Proyecto TFG y Proyecto TFM sea evaluado en la Reunión Plenaria del CEIm de cada mes, debes subirlo a SICEIA (enlace (enlace externo))   hasta el día 15 del mes correspondiente. La Reunión Plenaria será el último martes de cada mes salvo excepciones que aparecen en el calendario:   Calendario CEI/CEIm_2026 (PDF 81.58KB 19-01-2026)

 

  • Sesión informativa "Papel de los CEI/CEIm en la Investigación Biosanitaria": Documentación necesaria para poder llevar a cabo un Estudio de Investigación en Humanos (Uso de muestras biológicas, datos personales y de salud, Cuestionarios/Encuestas):                                                                           Ver presentación en el siguiente enlace (PDF 5.69MB 07-05-2026)

 

    Documentos a presentar en SICEIA  (enlace (enlace externo)) para la evaluación, por parte del CEIm, de Proyectos de Investigación (Ley 14/2007):

 A. OBLIGATORIOS:

1. PROTOCOLO COMPLETO: versionado y fechado
2. HOJA DE INFORMACIÓN AL PARTICIPANTE (CheckList HI (DOCX 15.83KB 28-04-2021)) y formulario de CONSENTIMIENTO INFORMADO (Modelo completo para uso de muestras biológicas, datos) (PDF 131.82KB 28-04-2021) (CI), versionado y fechado
3. En caso de EXENCIÓN de CI :
3.1. Documento justificativo
3.2. Datos seudonimizados : compromiso expreso de confidencialidad y de no realizar ninguna actividad de reidentificación (Decimoséptima. Tratamientos de datos de salud. LOPD 3/2018) Compromiso No Reidentificación (DOCX 18.05KB 03-11-2023)
4. COMPROMISO DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL O LOS INVESTIGADORES PRINCIPALES de cada centro (MULTICENTRICO/COORDINADO) Compromiso del IP y Colaboradores (PDF 660.33KB 08-04-2024)
5. CURRÍCULO VITAE DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL (resumido) y en caso de multicéntricos del IP de cada centro
6. En caso de hacer uso de datos personales o datos seudonimizados o anonimizados se debe aportar el DOCUMENTO DE EVALUACIÓN DE IMPACTO que determine los riesgos derivados del tratamiento siempre que este sea necesario. Listas orientativas de tratamientos de datos que requieren o no EIPD (enlace externo).   Guía Evaluación Impacto (PDF 9.69MB 01-03-2024)
7. Recomendado: Certificado de Buenas Prácticas Clínicas (OBLIGATORIO PARA EECC)

 B. DOCUMENTOS QUE PUEDEN SER REQUERIDOS A CRITERIO DEL COMITÉ DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN: 

1. PÓLIZA DE SEGUROS. Debe solicitarse únicamente en aquellos casos contemplados en el apartado 2 del artículo 18 de la Ley de investigación biomédica :
Compensaciones por daños y su aseguramiento.
 La realización de una investigación que comporte un procedimiento invasivo en seres humanos exigirá el aseguramiento previo de los daños y perjuicios que pudieran derivarse de aquélla para la persona en la que se lleve a efecto.
2. IDONEIDAD DE LAS INSTALACIONES, solo en el caso de estudios con un relevante componente experimental (técnicas o procedimientos experimentales no realizados de forma rutinaria) o en el caso de un uso no habitual de los Servicios Asistenciales de los Hospitales. Se requiere la CONFORMIDAD DE LA DIRECCIÓN DEL CENTRO. DEBE IR FIRMADO POR LA DIRECCIÓN GERENCIA O DIRECCIÓN MÉDICA DEL HOSPITAL Idoneidad de las Instalaciones (DOCX 16.69KB 01-03-2024) y en caso de Ensayos Clínicos con promotor de la industria, el ANEXO IV (PDF 151.49KB 20-10-2025) (enviar junto con protocolo de estudio y conformidad de servicio/s (DOCX 89.22KB 06-03-2025) implicado/s a la Dirección Gerencia del HUCSC: husc.sspa@juntadeandalucia.es).

         3. MEMORIA ECONÓMICA, con independencia de que se disponga o no de financiación

 
C. DOCUMENTOS NECESARIOS PARA EL INICIO DEL PROYECTO, UNA VEZ APROBADO POR EL COMITÉ:
1. CONFORMIDAD DE LA DIRECCIÓN DEL CENTRO de que se va a realizar en el centro y FIRMA DE CONTRATO por parte del CEI.
2. En caso de hacer uso de los Servicios Asistenciales: CONFORMIDAD DE LA DIRECCIÓN DEL CENTRO (se puede usar EL DOCUMENTO “Idoneidad de Instalaciones”)
3. En caso de hacer uso de la información sanitaria contenida en los sistemas de información del SSPA: SOLICITUD DE USO A LA SECRETARÍA GENERAL INVESTIGACIÓN, DESARROLLO E INNOVACIÓN (Resolución Conjunta 1/2021 de 4 de diciembre)

 

   Documentos a presentar en el Comité Ético de Investigación para llevar a cabo un TFM o TFG:

Sesión Informativa_Documentación_TFG-TFM  (PDF 2.48MB 16-02-2026)

Para realizar un Trabajo Fin de Máster (TFM) o Trabajo Fin de Grado (TFG) en el hospital, debe tener en cuenta las siguientes recomendaciones:

Documentación a aportar: 

 

Los documentos 3, 4, 5, 7.2, 7.3 y 8  se deberán subir a SICEIA (enlace (enlace externo)). 

Si tienes alguna duda contacta con la secretaría del CEI en la siguiente dirección: ceigranada.hsc.sspa@juntadeandalucia.es

Una vez aprobado el proyecto por el CEI se emitirá una carta de autorización al interesado para su realización en el hospital.

 

Documentos de interés para el Investigador:

- Si vas a trabajar con datos personales debes seguir las pautas que encontraras en este documento para la realización de tu Proyecto de Investigación, TFG o TFM: Plan de Tratamiento de Datos para Investigadores (PDF 56.59KB 02-02-2021)

- Este documento te servirá de ayuda si quieres anonimizar o seudoanonimizar datos para tu investigación. 10 malentendidos con la anonimización de datos (PDF 1.87MB 21-07-2021) 

- Si vas a acceder y hacer uso de la información sanitaria contenida en los sistemas de información del SSPA con fines de investigación e innovación por las entidades dependientes de la consejería de salud y familias debes de seguir estas instrucciones (RESOLUCIÓN CONJUNTA 1/2021 DE LA SECRETARÍA GENERAL DE INVESTIGACIÓN): Instrucciones para el acceso y uso datos de salud de los archivos del SSPA (PDF 187.62KB 17-12-2021)

- Si vas a hacer uso de cualquier Servicio Asistencial de los Hospitales públicos del SSPA con fines exclusivos de investigación e innovación debes de seguir estas instrucciones: Instrucciones para hacer uso de los Servicios Asistenciales del SSPA para Investigación (PDF 77.44KB 04-02-2022)

- Requisitos que debe reunir la Hoja de Información (HI) al Participante de un Proyecto de Investigación/Colección Privada respecto a la Identificación del Proyecto, Protección de Datos y uso de Muestras Biológicas.   Check List_Hoja Información Paciente_pdf (PDF 98.50KB 28-04-2021); Check List_Hoja Información Paciente_word (DOCX 15.83KB 28-04-2021)

- Ejemplo de Modelo de Consentimiento Informado para uso de Datos y Muestras Biológicas, para la participación en un Proyecto de Investigación/Colección Privada.  Ejemplo Modelo Consentimiento Informado_pdf (PDF 161.52KB 22-02-2022) ; Ejemplo Modelo Consentimiento Informado_doc (DOCX 24.04KB 22-02-2022)

- Ejemplos de HI y CI para uso de datos personales y/o salud, y/o realización de cuestionarios (sin uso de muestras Biológicas) Ejemplo HI datos/Cuestionarios (ODT 13.63KB 03-11-2023). Ejemplo CI Datos/Cuestionarios (DOCX 29.65KB 03-11-2023)

- En caso de no proceder HI/CI, aportar al CEI a través de SICEIA (enlace (enlace externo)), compromiso expreso de confidencialidad y no reidentificación de pacientes. Compromiso No Reidentificación (DOCX 18.05KB 03-11-2023)

- Documentos necesarios para llevar a cabo Estudios de Investigación Clínica: Estudios Observacionales con Medicamentos (EOm), Ensayos Clínicos con y sin Medicamentos (EECC)( Enlace externo) Documentación General (enlace externo)

- Documento de solicitud de exención de tasas, en el caso de estudios observacionales con medicamentos o productos sanitarios que cumplan con dichos criterios: Tasas 2026 (PDF 123.14KB 23-04-2026)

 

NOTICIAS Y JORNADAS 

 

NORMATIVA En el siguiente enlace podréis encontrar toda la NORMATIVA Nacional, Autonómica y Europea vigente: Normativa Vigente (enlace externo)

 

 

Última Actualización de la Página: 13/05/2026 11:45:16