El Comité Ético de Investigación Provincial de Granada (CEI), al igual que el de resto de provincias andaluzas, está regulado por el Decreto 8/2020, de 30 de enero_CEIs (PDF 909.41KB 21-07-2021) y tiene como misión valorar proyectos de investigación y ensayos clínicos realizados en seres humanos o material biológico y mediante experimentación animal con potencial aplicación a la práctica clínica, velando por el cumplimiento del consentimiento informado y garantizando los derechos de las personas o animales incluidos en el estudio.

El CEIm/CEI Provincial de  Granada se encuentra integrado en la Red de Comités de Ética del SSPA, por lo que toda la información relativa a dicho comité se puede localizar en el portal Estrategia de Bioética del Sistema Sanitario Público de Andalucía (enlace externo)     

 

Calendario Comité Ético de Investigación con Medicamentos Provincial de Granada (CEIm/CEI) 2021

Para que tu Proyecto de Investigación, Estudio Observacional (EOm), Proyecto TFG y Proyecto TFM sea evaluado en la reunión de cada mes, debes subirlo a PEIBA al menos dos días antes de la reunión de la Comisión Permanente. El Plenario se reunirá el último martes de cada mes, exceptuando el mes de diciembre que se adelanta por periodo vacacional. Las fechas te las indicamos en el calendario.

 

Documentos de interés para el Investigador:

- Si vas a trabajar con datos personales debes seguir las pautas que encontraras en este documento para la realización de tu Proyecto de Investigación, TFG o TFM: Plan de Tratamiento de Datos para Investigadores (PDF 56.59KB 02-02-2021)

- Documentos necesarios para llevar a cabo Estudios de Investigación Clínica: Estudios Observacionales con Medicamentos (EOm), Ensayos Clínicos con y sin Medicamentos (EECC) http://bioetica-andalucia.es/6-etica-y-gestion-del-conocimiento/6-1-etica-de-la-investigacion/6-1-2-documentacion-e-informacion-de-interes/ (enlace externo)

- Requisitos que debe reunir la Hoja de Información (HI) al Participante de un Proyecto de Investigación/Colección Privada respecto a la Identificación del Proyecto, Protección de Datos y uso de Muestras Biológicas.   Check List_Hoja Información Paciente_pdf (PDF 98.50KB 28-04-2021); Check List_Hoja Información Paciente_word (DOCX 15.83KB 28-04-2021)

- Ejemplo de Modelo de Consentimiento Informado para la participación en un Proyecto de Investigación/Colección Privada.  Ejemplo Modelo Consentimiento Informado_pdf (PDF 131.82KB 28-04-2021); Ejemplo Modelo Consentimiento Informado_odt (ODT 26.23KB 28-04-2021)

- Este documento te servirá de ayuda si quieres anonimizar o seudoanonimizar datos para tu investigación. 10 malentendidos con la anonimización de datos (PDF 1.87MB 21-07-2021) 

 

Documentos a presentar en el Comité Ético de Investigación para llevar a cabo un TFM o TFG:

Para realizar un Trabajo Fin de Máster (TFM) o Trabajo Fin de Grado (TFG) en el hospital debe tener en cuenta las siguientes recomendaciones:

 

Documentación a aportar: 

 

Los documentos 3, 4, 5, 7.1, 7.2 y 8  se deberán subir al PEIBA como se indica en el documento número 6. 

Si tienes alguna duda contacta con la secretaría del CEI en la siguiente dirección: ceigranada.hsc.sspa@juntadeandalucia.es

Una vez aprobado el proyecto por el CEI se emitirá una carta de autorización al interesado para su realización en el hospital.

 

NORMATIVA

En el siguiente enlace podréis encontrar toda la NORMATIVA Nacional, Autonómica y Europea vigente: Normativa Vigente (enlace externo)

 

Última Actualización de la Página: 21/07/2021 14:53:47